التخطي إلى المحتوى
تصرح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) باستخدام لقاح Covid-19 من شركة Pfizer للاستخدام في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا

واشنطن – وسعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص الاستخدام الطارئ للقاح COVID-19 من شركة فايزر ليشمل الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا.

هذا هو أول لقاح لفيروس كورونا في الولايات المتحدة مصرح باستخدامه للمراهقين والمراهقين الأصغر سنًا ؛ كان اللقاح مصرحًا به مسبقًا للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر. لقاحات Covid-19 من موديرنا وجونسون آند جونسون مُصرح باستخدامها للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر.لدعم الاستخدام الموسع ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة البيانات المقدمة من شركة فايزر. وقالت الشركة في نهاية مارس (آذار) الماضي ، إن تجربة سريرية شملت 2260 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا أظهرت أن فعالية اللقاح تصل إلى 100٪ وأنه جيد التحمل.

لم تجتمع اللجنة الاستشارية المستقلة للقاحات والمنتجات البيولوجية التابعة لإدارة الغذاء والدواء للتصويت على التوصية بتوسيع نطاق EUA ليشمل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا. لكن من المقرر أن تجتمع اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها يوم الأربعاء لتقديم المشورة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بشأن ما إذا كان ينبغي التوصية باستخدام اللقاح في هذه الفئة العمرية. سيقرر مدير مركز السيطرة على الأمراض د. روشيل والينسكي بعد ذلك ما إذا كانت الوكالة ستوصي باستخدام اللقاح في المجموعة الجديدة.

لا يُتوقع أن تبدأ التطعيمات للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا إلا بعد هذه التوصية. قالت إدارة بايدن إنها ستحشد بسرعة لقاحات جاهزة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا من خلال برنامج الصيدلة الفيدرالي وأطباء الأطفال وأطباء الأسرة.يؤدي توسيع التفويض إلى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا إلى فتح لقاح COVID-19 ل 5 بالمائة أخرى من سكان الولايات المتحدة ، أي ما يقرب من 17 مليون شخص آخر التفويض الموسع يعني أن 85 بالمائة من سكان الولايات المتحدة مؤهلون لتلقي لقاح COVID.

قالت شركة Pfizer الأسبوع الماضي إنها تتوقع تقديم تصريح للاستخدام الطارئ للقاح COVID-19 للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين و 11 عامًا في سبتمبر. لا تزال دراسة سلامة اللقاح وفعاليته في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 11 عامًا مستمرة.

كما حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اجتماعًا للجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة في 10 يونيو لمناقشة التمديد المحتمل لـ EUA للأطفال دون سن 12 عامًا.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان: “خلال الاجتماع ، ستقدم الوكالة تحديثًا للوضع بشأن نهجنا بشأن ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) للقاحات COVID-19 المخصصة للاستخدام في الأفراد من سن 12 إلى 17 عامًا”.

“ستناقش اللجنة أيضًا البيانات اللازمة لدعم EUA وطلب ترخيص المستحضرات الدوائية الحيوية (BLA) للقاح COVID-19 المخصص للاستخدام في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. لن تناقش اللجنة أي منتجات محددة ،” مضاف.

اللقاحات التي تصنعها شركة موديرنا وجونسون آند جونسون مسموح بها حاليًا للاستخدام في الأشخاص الذين يبلغون من العمر 18 عامًا أو أكثر.

وقال الدكتور بيتر ماركس ، رئيس قسم إدارة الغذاء والدواء والمسؤول عن اللقاحات ، في بيان: “نحن ندرك أن الخطوة الحاسمة التالية هي توفير اللقاحات للاستخدام من قبل الأطفال”.

“كما هو الحال مع تصاريح لقاح COVID-19 الأولية ، نريد التأكد من أن الجمهور لديه فهم واضح لتوقعاتنا بشأن البيانات والمعلومات اللازمة لدعم طلبات ترخيص استخدام الطوارئ وتطبيقات ترخيص المستحضرات الدوائية الحيوية للقاحات التي تهدف إلى منع COVID-19 في هذه الفئة العمرية للأطفال “. – سي ان ان

(function (d, s, id) {
var js, fjs = d.getElementsByTagName(s)[0];
if (d.getElementById(id)) return;
js = d.createElement(s);
js.id = id;
js.src = “https://connect.facebook.net/en_US/sdk.js#xfbml=1&version=v2.4&appId=1981563878789116”;
fjs.parentNode.insertBefore(js, fjs);
}(document, ‘script’, ‘facebook-jssdk’));

التعليقات

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *