التخطي إلى المحتوى

بروكسل – أوصت وكالة العلاجات الأوروبية (EMA) يوم الاثنين بلقاح ثالث ضد فيروس كورونا للقاحين BioNTech و Moderna.

ربما يتم إعطاء لقاح ثالث ، أو لقاح معزز ، للأشخاص الذين يعانون من ضعف شديد في الجهاز المناعي ، عقب 28 يومًا على الأقل من الجرعة الثانية ، بناء على ووفقا لما ذكرته وكالة الأم والطفل في بيان صحفي.

وتأتي التوصية عقب أن أظهرت الدراسات أن جرعة إضافية من هذه اللقاحات تزيد من القدرة على إنتاج أجسام مضادة للفيروس المسبب لـ COVID-19 لدى مرضى زرع الأعضاء الذين يعانون من ضعف في الجهاز المناعي.

وأضافت أنه على الرغم من عدم وجود دليل مباشر على أن القدرة على إنتاج أجسام مضادة لدى هؤلاء المرضى تحمي من COVID-19 ، فمن المتوقع أن تزيد الجرعة الإضافية من الحماية على الأقل لدى بعض المرضى.

وأضافت EMA ، ومقرها أمستردام ، أنها ستواصل مراقبة أي بيانات تظهر بشأن فعاليتها.

خلصت لجنة العلاجات البشرية التابعة لـ EMA (CHMP) إلى أنه ربما تتسبب إعطاء جرعة إضافية من لقاحات COVID-19 Comirnaty (BioNTech / Pfizer) و Spikevax (Moderna) للأشخاص الذين يعانون من ضعف شديد في الجهاز المناعي ، عقب 28 يومًا على الأقل من الجرعة الثانية. .

من المهم التمييز بين الجرعة الزائدة للأشخاص الذين يعانون من ضعف في الجهاز المناعي والجرعات المنشطة للأشخاص الذين لديهم جهاز مناعي طبيعي.

بالنسبة للأخير ، قيمت لجنة CHMP بيانات Comirnaty التي تظهر ارتفاعًا في مستويات الأجسام المضادة عند إعطاء جرعة معززة عقب 6 أشهر تقريبًا من الجرعة الثانية في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا.

على أساس هذه البيانات ، خلصت اللجنة إلى أنه ربما تتسبب النظر في الجرعات المنشطة عقب 6 أشهر على الأقل من الجرعة الثانية للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق.

على المستوى الوطني ، ربما تصدر هيئات الصحة العامة توصيات رسمية بشأن استخدام الجرعات المنشطة ، مع مراعاة بيانات الفعالية الناشئة وبيانات السلامة المحدودة.

لا يُعرف خطر الإصابة بأمراض القلب الالتهابية أو غيرها من الآثار الجانبية النادرة للغاية عقب تناول جرعة معززة ويتم مراقبتها بعناية. بالنسبة لكل العلاجات ، ستواصل EMA النظر في كل البيانات المتعلقة بسلامة وفعالية اللقاح.

يظل تنفيذ حملات التطعيم في الاتحاد الأوروبي من اختصاص المجموعات الاستشارية الفنية للتحصين الوطني (NITAGs) التي توجه حملات التطعيم في كل دولة عضو في الاتحاد الأوروبي.

هذه الهيئات هي الأفضل لمراعاة الظروف المحلية ، بما في ذلك انتشار الفيروس (خاصة أي متغيرات مثيرة للقلق) ، وتوافر اللقاحات وقدرات النظم الصحية الوطنية.

ستواصل EMA العمل عن كثب مع السلطات الوطنية والمركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC) لتقييم البيانات المتاحة وتقديم توصيات لحماية الجمهور خلال الجائحة المستمرة. – وكالات

(function (d, s, id) {
var js, fjs = d.getElementsByTagName(s)[0];
if (d.getElementById(id)) return;
js = d.createElement(s);
js.id = id;
js.src = “//connect.facebook.net/en_US/sdk.js#xfbml=1&version=v2.4&appId=1981563878789116”;
fjs.parentNode.insertBefore(js, fjs);
}(document, ‘script’, ‘facebook-jssdk’));

التعليقات

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *